Перечень стандартов ISO серии 9000
| ISO 8402. Управление качеством и обеспечение качества | |
| ISO 8402:1994 ДСТУ 3230-95 | Термины и определения |
| ISO 9000. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества | |
| ISO 9000-1:1994
ДСТУ ISO 9000-1-95 EN 29000 |
Часть 1. Руководящие указания к выбору и применению |
| ISO 9000-2:1993
ДСТУ ISO 9000-2-96 |
Часть 2. Общие руководящие указания к применению ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003 |
| ISO 9000-3:1991 | Часть 3. Руководящие указания к применению ISO 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения |
| ISO 9000-4:1993 | Часть 4. Указания к управлению программой надежности |
| ISO 9001 — ISO 9003. Системы качества | |
| ISO 9001:1994 ДСТУ ISO 9001-95 EN 29001 | Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании |
| ISO 9002:1994 ДСТУ ISO 9002-95 EN 29002 | Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании |
| ISO 9003:1994 ДСТУ ISO 9003-95 EN 29003 | Модель обеспечения качества при контроле готовой продукции и ее испытаниях |
| ISO 9004. Общее руководство качеством и элементы системы качества | |
| ISO 9004-1:1994 ДСТУ ISO 9004-1-95 | Часть 1. Руководящие указания. Общие положения |
| ISO 9004-2:1991 ДСТУ ISO 9004-2-96 | Часть 2. Руководящие указания к услугам |
| ISO 9004-3:1993 | Часть 3. Руководящие указания к перерабатываемым материалам |
| ISO 9004-4:1993 | Часть 4. Руководящие указания к улучшению качества |
| ISO 10005 — ISO 10007. Управление качеством | |
| ISO 10005 | Руководящие указания к программе качества |
| ISO 10006 | Руководящие указания к улучшению качества при управлении проектом |
| ISO 10007 | Руководящие указания к управлению конфигурацией |
| ISO 10011. Руководящие указания к проверке систем качества | |
| ISO 10011-1:1990 ДСТУ ISO 10011-1-97 | Часть 1. Проверка |
| ISO 10011-2:1991 ДСТУ ISO 10011-2-97 | Часть 2. Квалификационные требования к аудиторам по проверке систем качества |
| ISO 10011-3:1991 ДСТУ ISO 10011-3-97 | Часть 3. Управление программами проверок |
| ISO 10012. Требования обеспечения качества к измерительному оборудованию | |
| ISO 10012-1:1992 | Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования |
| ISO 10012-2:1992 | Управление процессом измерения |
| ISO 10013:1995 | Руководящие указания к разработке руководства по качеству |
| ISO 10014:1995 | Руководящие указания к управлению экономическими аспектами качества |
| ISO 10015:1995 | Руководящие указания к непрерывному обучению и подготовке кадров |
| ISO 10016:1995 | Протоколы контроля и испытаний. Представление результатов |
| ISO 10017:1995 | Руководство по применению статистических методов в семействе стандартов ISO |
Приложение 2
Пример оглавления «Руководства по качеству»
1. Связь пунктов «Руководства по качеству» с пунктами стандартов
ISO серии 9001 и внесенные изменения
1.1. Связь пунктов «Руководства по качеству» с пунктами стандартов
ISO серии 9001
1.2. Внесенные изменения
2. Общие понятия и применяемая терминология
2.1. Общие понятия
2.2. Терминология
3. Общие положения управления качеством и ответственность руко-
водства предприятия
3.1. Политика в области качества
3.2. Цели в области качества
3.3. Система качества
3.3.1. Структура системы качества
3.3.2. Документация системы качества
3.4. Методика планирования качества
3.5. Организация управления качеством
3.5.1. Организационные планы
3.5.2. Общее описание организационных работ
3.5.3. Совет качества
3.6. Работа с персоналом. Программа обучения персонала в области
качества
4. Качество в рамках различных видов деятельности предприятия
4.1. Проектирование и разработка продукции
4.1.1. Планирование процесса разработки и проектирования
4.1.2. Входные проектные данные
4.1.3. Выходные проектные данные
4.1.4. Проверка проекта
4.1.5. Анализ проекта
4.1.6. Анализ повреждений
4.1.7. Анализ безопасности
4.1.8. Испытания
4.2. Планирование производства
4.2.1. Соответствие процессов текущим нормативным требованиям
4.2.2. Разработка образцов продукции
4.2.3. Разработка опытной серии продукции
4.2.4. Производственная документация
4.3. Закупки продукции
4.3.1. Планирование закупок
4.3.2. Документация на закупку 4.3.2.1.Условия закупок 4.3.2.2.Требования поставщиков 4.3.2.3.Требования к качеству продукции 4.3.2.4.Требования к системе качества
4.3.3. Совместное с поставщиками планирование качества
4.3.4. Оценка поставщика
4.3.5. Выбор поставщика
4.3.6. Оценка образцов продукции
4.3.7. Взаимопроверки
4.3.8. Анализ жалоб на продукцию
4.4. Производство
4.4.1. Внутрипроизводственные руководства и инструкции
4.4.2. Контроль производственных процессов
4.4.3. Особые требования к процессам
4.5. Контроль продукции
4.5.1. Планирование контроля и испытаний
4.5.2. Протоколы контроля и испытаний
4.5.3. Входной контроль и испытания
4.5.4. Контроль и испытания в процессе производства
4.5.5. Контроль готовой продукции и ее испытания
4.6. Взаимоотношения с потребителями
4.6.1. Маркетинговые исследования
4.6.2. Изучение требований потребителей
4.6.3. Внесение поправок в контракт
4.6.4. Гарантии относительно выпущенной продукции
4.6.4.1. Соответствие техническим условиям
4.6.4.2. Соответствие требованиям законов
4.6.4.3. Соответствие требованиям потребителей (анализ возвратов)
4.6.5. Гарантийные обязательства относительно потребителей
4.6.6. Обучение и инструктаж потребителей
4.6.7. Анализ жалоб потребителей
4.6.8. Управление продукцией, поставляемой потребителям
4.7. Внутреннее обслуживание, складирование, упаковка, хранение и
поставка
4.7.1. Внутреннее обслуживание
4.7.2. Складирование
4.7.3. Упаковка
4.7.4. Поставка
4.8. Контрактные работы
4.8.1. Планирование и контроль проекта
4.8.2. Разработка
4.8.3. Закупка
4.8.4. Сборка и установка
4.8.5. Пусконаладочные работы
4.8.6. Контроль и испытания
4.8.7. Программное обеспечение
4.9. Услуги
4.10. Утилизация
5. Проверка качества, обнаружение несоответствий и работа по усо-
вершенствованию
5.1. Аудит качества
5.1.1. Аудит качества продукции
5.1.2. Аудит качества оборудования
5.1.3. Аудит системы качества
5.2. Система получения и обработки информации
5.2.1. Стоимость низкого качества
5.2.2. Качество при производстве продукции
5.2.3. Качество при сборке и монтаже продукции
5.2.4. Качество при эксплуатации продукции
5.3. Анализ дефектов
5.4. Корректирующие и предупреждающие действия
5.5. Мероприятия, направленные на улучшение качества
6. Приложение
6.1. Идентификация. Прослеживаемость продукции
6.2. Требования к качеству
6.2.1. Спецификации продукции
6.2.2. Классификация требований
6.2.3. Процедуры изменения требований
6.3. Документация по управлению качеством
6.3.1. Перечень и описание
6.3.2. Порядок утверждения
6.3.3. Внесение изменений
6.3.4. Регистрация и хранение документации
6.4. Технологии измерений и испытаний
6.4.1. Методики измерений и испытаний
6.4.2. Регистрация измерительного и испытательного оборудования
6.4.3. Проверки и калибровка
6.5. Статистические методы
6.5.1. Метод статистической оценки
6.5.2. Контрольные карты
6.5.3. Выборочные диаграммы
Приложение 3 Содержание пункта 1.2 «Руководства по качеству» «Связь пунктов «Руководства по качеству» с пунктами стандартов ISO серии 9001″
| Содержание пунктов стандарта ISO серии 9001 | Соответствующие пункты «Руководства по качеству» |
| 1 | 2 |
| 1. Область применения | |
| 2. Нормативные ссылки | |
| 3. Определения | |
| 4. Требования к системе качества | |
| 4.1. Ответственность руководства
4.1.1. Политика в области качества 4.1.2. Организация 4.1.3. Анализ со стороны руководства |
3.1, 3.2
3.5 3.5.3 |
| 4.2. Системы качества
4.2.1. Общие положения 4.2.2. Методики системы качества 4.2.3. Планирование качества |
3.3.1 3.3.2 3.4 |
| 4.3. Анализ контракта
4.3.1. Общие положения 4.3.2. Анализ 4.3.3. Внесение поправок в контракт 4.3.4. Протоколы |
4.6.3 4.6.3 4.6.3 4.6.3 |
| 4.4. Управление проектированием
4.4.1. Общие положения 4.4.2. Планирование процесса проектирования и разработки 4.4.3. Организационное и техническое взаимодей- ствие 4.4.4. Входные проектные данные 4.4.5. Выходные проектные данные 4.4.6. Анализ проекта 4.4.7. Проверка проекта 4.4.8. Утверждение проекта 4.4.9. Изменение проекта |
3.4, 4.1.1
4.1.1 3.4 4.1.2 4.1.3 4.1.5 4.1.4 41.1.6-4.1.8 6.2.4 |
| 1 | 2 |
| 4.5. Управление документацией и данными
4.5.1. Общие положения 4.5.2. Утверждение документации и ее выпуск 4.5.3. Внесение изменений в документацию и данные |
6.3
6.3.1, 6.3.2 6.3.1-6.3.3 |
| 4.6. Закупки продукции
4.6.1. Общие положения 4.6.2. Оценка субподрядчиков 4.6.3. Данные на закупку 4.6.4. Проверка закупленной продукции |
4.3.1 4.3.1, 4.3.4, 4.3.5 4.3.2 4.3.6-4.3.8 |
| 4.7. Управление продукцией, поставляемой потребителям | 4.6.8 |
| 4.8. Идентификация и прослеживаемость продукции | 6.1.1 |
| 4.9. Управление процессами | 4.2, 4.4.2, 4.4.3 |
| 4.10. Контроль и испытания
4.10.1. Общие положения 4.10.2. Входной контроль и испытания 4.10.3. Контроль и испытания в процессе производства 4.10.4. Контроль готовой продукции и ее испытания 4.10.5. Протоколы контроля и испытаний |
4.5.1, 4.5.2 4.5.3
4.5.4 4.5.5 4.5.2 |
| 4.11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием
4.11.1. Общие положения 4.11.2. Методика управления |
6.4.1 6.4.2, 6.4.3 |
| 4.12. Статус продукции по результатам контроля и испытаний | 4.5.2 |
| 4.13. Управление продукцией, не соответствующей установленным требованиям
4.13.1. Общие положения 4.13.2. Анализ и утилизация продукции, не соответствующей установленным требованиям |
5.3 5.3 |
| 1 | 2 |
| 4.14. Корректирующие и предупреждающие действия
4.14.1. Общие положения 4.14.2. Корректирующие действия 4.14.3. Предупреждающие действия |
5.4 5.4, 5.5
5.4 5.4, 5.5 |
| 4.15. Внутреннее обслуживание, складирование, упаковка, хранение и поставка
4.15.1. Общие положения 4.15.2. Внутреннее обслуживание 4.15.3. Складирование 4.15.4. Упаковка 4.15.5. Хранение 4.15.6. Поставка |
4.7 4.7.1
4.7.2 4.7.3 4.7.1 4.7.4 |
| 4.16. Управление протоколами качества | 6.3 |
| 4.17. Внутренние проверки качества | 5.1 |
| 4.18. Подготовка персонала | 3.6 |
| 4.19. Техническое обслуживание | 4.9 |
| 4.20. Статистические методы
4.20.1. Определение потребности 4.20.2. Методики |
6.5 6.5 |