Сертификацию системы качества проводят органы по сертификации систем качества, аккредитованные в системе сертификации. Сертификация системы качества может быть проведена государственным или негосударственным органом по сертификации. Рыночная ценность сертификата на систему качества определяется уровнем доверия торговых партнеров (существующих и перспективных) к органу по сертификации. Для предприятия, желающего выйти на мировой рынок или расширить торговую деятельность, сертификат на систему качества, выданный независимой, международно признанной организацией по сертификации на нем имеет очень высокую рыночную ценность.
В Украине сертификация системы качества может быть проведена в государственной системе сертификации УкрСЕПРО и в негосударственной системе сертификации. Сертификацию в негосударственной системе может проводить отечественный орган по сертификации или представительство зарубежного органа по сертификации. Среди представительств зарубежных органов по сертификации в Украине хорошо себя зарекомендовали концерн TUV, Бюро Веритас (BVQI — Франция), Lloyd’s Register (Англия), TNO (Голландия), SGS (Швейцария).
Государственная система сертификации УкрСЕПРО
На рис. 38 представлена организационная структура системы сертификации УкрСЕПРО.
Возглавляет и координирует работу в системе УкрСЕПРО Госстандарт Украины.
Функции Госстандарта в системе УкрСЕПРО
Разработка стратегии развития системы сертификации в Украине.
Организация и координация работ в системе УкрСЕПРО.
Взаимодействие с национальными и международными организациями по сертификации.
Принятие международных соглашений по сертификации.
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).
Аттестация экспертов—аудиторов.
Надзор за деятельностью органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и экспертов-аудиторов.
Проведение работ по сертификации продукции при отсутствии органов по сертификации данного вида продукции.
Утверждение перечня продукции, которая подлежит обязательной сертификации.
Рассмотрение апелляций.
Организация информационного обеспечения деятельности по сертификации в системе УкрСЕПРО.
Функции научно-технической комиссии в системе УкрСЕПРО
Разработка и внесение предложений относительно взаимодействия с национальными и международными организациями по стандартизации.
Функции органов по сертификации продукции в системе
УкрСЕПРО
• Разработка организационно-методической документации, установление схемы и порядка сертификации определенного типа продукции.
Аккредитация по поручению Госстандарта испытательных лабораторий (центров).
Аттестация производства.
Технический надзор за сертифицированной продукцией.
Выдача сертификатов соответствия и аттестатов производств.
Функции органов по сертификации систем качества в системе УкрСЕПРО
Разработка организационно-методической документации по сертификации систем качества.
Сертификация систем качества.
Аттестация производств (по поручению Госстандарта).
Технический надзор за сертифицированными системами качества.
Выдача сертификатов на системы качества.
Функции испытательных лабораторий в системе УкрСЕПРО
Проведение сертификационных испытаний.
Оформление протоколов испытаний.
Участие в аттестации производств и техническом контроле за сертифицированной продукцией (по поручению Госстандарта).
Задачи экспертов-аудиторов в системе УкрСЕПРО
Выполнение отдельных работ, связанных с сертификацией продукции.
Функции научно-методического и информационного центра в системе УкрСЕПРО
Анализ возможностей предприятий и организаций выполнять функции органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий (центров).
Представление Госстандарту предложений по аккредитации организаций в системе УкрСЕПРО.
Разработка проектов законодательных актов в области сертификации.
Функции территориальных центров стандартизации, метрологии и сертификации в системе УкрСЕПРО
• Проведение (по поручению Госстандарта) инспекционного надзора за выполнением требований системы УкрСЕПРО.
Проведение (по поручению органов по сертификации продукции) технического надзора за сертифицированной продукцией.
Методическая и техническая помощь предприятиям при подготовке к аккредитации их испытательных лабораторий (центров), сертификации продукции, систем качества и аттестации производств.
Функции Украинского учебно-научного центра по стандартизации, метрологии и сертификации в системе УкрСЕПРО
Обучение и повышение квалификации специалистов в области сертификации.
Негосударственная система сертификации (на примере представительства TUV)
Основная цель организаций, входящих в Ассоциацию технического надзора TUV (Technische Uberwachungsvereine), — удовлетворение потребностей единого европейского внутреннего рынка.
В 1990 г. была создана организация по сертификации TUV CERT в целях сертификации систем качества, продукции и аттестации специалистов. Головной офис TUV CERT находится в Бонне (Германия). За время своего существования организацией TUV CERT было выдано более чем 8500 сертификатов на системы качества по стандарту ISO серии 9000 в 60 странах мира. TUV CERT является одной из ведущих организаций по сертификации не только в Германии, но и во всей Европе. Организация TUV CERT входит в состав ISO. Члены ISO признают сертификаты друг друга равноценными. Организация TUV CERT занимается исключительно сертификацией. Такая направленность деятельности связана с разделением консультативной и сертифицирующей деятельности. Это основное условие аккредитации TUV CERT как органа по сертификации.
Крупнейший консультативный орган — фирма TUV Rheinland является ведущей организацией Германии в области технического надзора и консультации. Фирма создана 100 лет назад как независимая частная фирма, центром которой является
Прирейнская Организация по техническому надзору (Кельн). Фирма имеет международную сеть, филиалы и представительства в 21 стране мира.
Одной из наиболее важных услуг, оказываемых фирмой TUV Rheinland, является создание систем качества и консалтинг в области качества.
Фирма TUV Rheinland в рамках решения основных задач выполняет следующие работы.
1. Подготовка к построению системы качества.
1.1. Подготовка руководителей предприятия. Цель подготовки — формирование взглядов руководителей предприятия на проблемы обеспечения качества, внедрения и функционирования системы качества, сертификации системы качества.
1.2. Изучение организационной структуры предприятия, оценка деятельности и процессов предприятия. Установление общих пунктов отдельных сфер деятельности, внедряемых в систему качества. Определение задач и распределение ответственности.
1.3. Сопоставление деятельности и процессов предприятия с требованиями стандарта. Определение корректирующих действий, необходимых для дальнейшей работы.
1.4. Разработка графика для создания системы качества.
1.5. Подготовка специалистов предприятия. Возможен выбор из следующих направлений обучения:
стандарты ISO серии 9000;
построение системы качества;
документация системы качества;
обеспечение качества в области маркетинга;
обеспечение качества закупок;
планирование и развитие качества, регулирование методов проектирования;
затраты на качество;
измерительные и испытательные средства;
аудит качества, подготовка аудиторов;
сертификация системы качества;
сертификация продукции;
информационное обеспечение системы качества;
анализ выявленных дефектов;
всеобщее управление качеством (TQM);
ответственность изготовителя;
контроль и испытания;
психология производственных отношений; теория мотивации;
метрология и техника измерений.
2. Разработка документации системы качества.
2.1. Составление документации, содержащей указания по обеспечению качества изделий и производства. К такой документации относятся рабочие указания, технологические предписания (схемы технологических процессов) и указания по испытанию.
2.2. Составление документации, описывающей систему качества. К такой документации относятся «Руководство по качеству», методики системы качества.
3. Разработка элементов функционирования системы качества.
К таким элементам относятся.
3.1. Проведение внутренней аудиторской деятельности.
3.2. Выбор и оценка поставщиков и подрядчиков.
3.3. Разработка системы условных обозначений.
3.4. Разработка порядка обслуживания документации.
3.5. Планирование, регулирование и контроль качества.
Оценка поставщика предприятия на основании разработанной фирмой TUV Rheinland системы требований.
Составление документов предприятия. Фирма TUV Rheinland берет на себя составление Устава и других документов предприятия, их переработку и актуализацию в соответствии с действующими юридическими правилами.
В связи с возросшим интересом украинских предприятий к внедрению систем качества по стандартам ISO серии 9000 в Украине готовят специалистов, которые будут квалифицированно заниматься вопросами практической разработки систем качества и обучения в области качества.
Примером является отечественный консультационно-методический центр СЕРТИКОМ, деятельность которого связана с негосударственной системой сертификации. С помощью ООО СЕРТИКОМ предприятие-заказчик может подготовить систему качества к сертификации представительством зарубежного органа по сертификации и обучить сотрудников. Профессиональная деятельность ООО СЕРТИКОМ связана с TUV Rheinland и другими органами по сертификации по следующим направлениям.
Оценка действующих на предприятии методов организации деятельности структурных подразделений с учетом их взаимодействия и распределения полномочий, соответствия требованиям стандартов ISO серии 9001 и планирование необходимых доработок.
Анализ находящейся в обращении документации предприятия, ее систематизация, оформление и составление программы доработки согласно положениям стандартов ISO серии 9001.
Консультирование руководящего персонала предприятия по темам:
требования стандартов ISO серии 9000, их составные элементы в практическом приложении;
этапы и особенности разработки, внедрения и функционирования системы качества на предприятии;
правила сертификации систем качества в Украине и на европейском рынке;
оценка состояния предприятия на соответствие требованиям стандартов ISO серии 9000 и составление перечня необходимых работ для построения системы качества.
Разработка системных и производственных методик качества и других рабочих документов системы.
Разработка и оформление «Руководства по качеству».
Консультационная поддержка в доработке имеющихся на предприятии рабочих инструкций и других внутренних руководящих документов с их надлежащим оформлением согласно требованиям стандартов ISO серии 9000.
Инструктаж и консультирование руководящего и исполнительного персонала в теоретическом и практическом освоении принципов функционирования системы качества на предприятии.
Содействие в непосредственном внедрении системы качества на предприятии и необходимой корректировке руководящих документов.
9. Организация проведения внутреннего аудита с необходимым документированием.
Оказание помощи в планировании и организации проведения корректирующих действий и мероприятий по результатам аудитов, устранению недостатков и совершенствованию системы.
Разработка практических методик статистической обработки и анализа данных с привязкой к деятельности предприятия.
Проведение обучающих семинаров для специалистов предприятия по теоретическому и практическому освоению функционирования систем качества согласно стандартам ISO серии 9000, в том числе по лицензии TUV Rheinland.