Медицинская техника, которая применяется в больницах, должна иметь регистрационное удостоверение Минздрава. Благодаря такому документу врачи могут понять, что перед ними безопасная техника, которая выполнена из качественного материала. На территории России абсолютно всю медицинскую технику обязательно нужно регистрировать в специальном реестре.
Регистрация медицинского товара проводится под строгим контролем и только после выполнения определенных исследований.
После проведения испытаний будет объявлено решение, соответствует ли данная техника всем нормам по безопасности, и можно ли такую технику использовать в медицинских заведениях. Регистрационное удостоверение Минздрава может оформить каждый желающий частный предприниматель или юридическое лицо. Какие преимущества будут у предпринимателя, который оформит данную регистрацию? В России действует так называемый список медицинских препаратов, производство которых не облагается налогом. В этом списке находятся материалы для восстановления инвалидов и для предупреждения болезней опорно-двигательного аппарата. В этот список входят все полуфабрикаты, средства для передвижения инвалидов, автотранспорт для инвалидов и сырье для изготовления протезов и других средств.
Предприниматель, который хочет получить регистрацию должен подать необходимые документы в учреждение, которое проводит экспертизу. Далее проводится исследование товара. Заявитель в результате получает на руки Регистрационное удостоверение. Далее вся продукция должна пройти сертификацию соответствия. Все это может длиться немало времени (около четырех месяцев), да и нужно вложить много денег. Предприниматель делает регистрацию товара в России, поэтому вне зависимости от его происхождения, все документы должны быть оформлены на русском языке.